Certains produits se situent à la limite entre dispositif médical et produit de consommation courante. Cette distinction conditionne l’ensemble des obligations réglementaires et les exigences de mise sur le marché.…
Cet exercice, qui paraît a priori simple, ne l’est en réalité pas, notamment lorsque la non-conformité est émise par un Organisme Notifié (ON) ou l’autorité compétente et que la cause…
Comment les pharmacies peuvent-elles se conformer au règlement (UE) 2017/745 et notamment aux articles 13 et 14 ? Le statut de distributeur ou d’importateur tel que décrit dans le Règlement…